上海市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于重新發(fā)布《上海市食物中毒事故報告和調(diào)查處置辦法》的通知（2016年1月28日）
滬食藥監(jiān)法〔2015〕818號
各市場監(jiān)管局、機(jī)關(guān)各處室、各直屬單位：
《上海市食物中毒事故報告和調(diào)查處置辦法》（滬食藥監(jiān)法〔2014〕168號）經(jīng)評估后需繼續(xù)實施，現(xiàn)決定作如下修改：
一、將本辦法中的“區(qū)（縣）食品藥品監(jiān)管部門”修改為“區(qū)（縣）市場監(jiān)管局”，將其簡稱由原來的“區(qū)（縣）分局”修改為“區(qū)（縣）市場局”，將“牽頭分局”修改為“牽頭市場局”。
二、將本辦法第二十二條第一款修改為“調(diào)查機(jī)構(gòu)在開展食物中毒事故調(diào)查工作中，為防止食物中毒事故危害進(jìn)一步擴(kuò)大，可依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《上海市實施<中華人民共和國食品安全法>辦法》等法律、法規(guī)規(guī)定采取相關(guān)措施?！?
修改后《上海市食物中毒事故報告和調(diào)查處置辦法》已經(jīng)2015年12月14日第26次局務(wù)會議審議通過，將于2016年1月1日起實施，有效期至2020年12月31日。
特此通知。
附件：《上海市食物中毒事故報告和調(diào)查處置辦法》
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
2015年12月23日
上海市食物中毒事故報告和調(diào)查處置辦法
?。?014年4月1日，滬食藥監(jiān)法〔2014〕168號文發(fā)布，根據(jù)2015年12月15日上海市食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于修改<上海市食物中毒事故報告和調(diào)查處置辦法>的通知》修改后重新發(fā)布，有效期至2020年12月31日）
第一章 總則
第一條（目的和依據(jù)）
為規(guī)范本市食物中毒事故報告和調(diào)查處置工作，最大程度地減少食物中毒事故的危害，保障公眾身體健康和生命安全，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《上海市實施〈中華人民共和國食品安全法〉辦法》等法律、法規(guī)和國家及本市食物中毒事故調(diào)查處置的相關(guān)規(guī)定，結(jié)合本市實際，制定本辦法。
第二條（適用范圍）
本市開展食物中毒事故的報告、調(diào)查、控制、認(rèn)定和處置，適用本辦法。事故調(diào)查包括人群流行病學(xué)調(diào)查、衛(wèi)生學(xué)調(diào)查和實驗室檢驗。
第三條（處置原則）
食物中毒事故的報告和調(diào)查處置應(yīng)當(dāng)遵循分級負(fù)責(zé)、屬地管理、依法有序、科學(xué)高效的原則。
第四條（食物中毒事故分級）
食物中毒事故分為以下四級：
（一）一般（Ⅳ級）食物中毒事故，指中毒人數(shù)在30—99人，且無死亡病例的；
?。ǘ┹^大（Ⅲ級）食物中毒事故，指中毒人數(shù)在100人以上，或者出現(xiàn)死亡病例的；
?。ㄈ┲卮螅á蚣墸┦澄镏卸臼鹿?，指中毒人數(shù)在100人以上并出現(xiàn)死亡病例，或出現(xiàn)10人以上死亡的；
?。ㄋ模┨貏e重大（Ⅰ級）食物中毒事故，指由國務(wù)院認(rèn)定的Ⅰ級食品安全事故。
經(jīng)調(diào)查，食物中毒事故存在受污染食品造成嚴(yán)重或者特別嚴(yán)重健康損害后果的，經(jīng)評估認(rèn)為事故危害嚴(yán)重或者特別嚴(yán)重的，流入2個以上區(qū)（縣）且有較強(qiáng)擴(kuò)散趨勢的，流入2個以上省份或者國（境）外（含港澳臺地區(qū)）的，或者市人民政府、區(qū)（縣）人民政府需要認(rèn)定事故級別等情形的，應(yīng)當(dāng)按照《上海市食品安全事故專項應(yīng)急預(yù)案》規(guī)定的事故分級標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行分級。
對于食物中毒人數(shù)在30人以下，且無死亡病例的事件，按照本辦法規(guī)定的報告要求和一般（Ⅳ級）食物中毒事故的調(diào)查處置要求，開展相關(guān)工作。
第五條（管轄）
上海市食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱市局）及其直屬執(zhí)法機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組織對本市較大（Ⅲ級）以上食物中毒事故開展報告和調(diào)查處置工作，相關(guān)區(qū)（縣）市場監(jiān)管局（以下簡稱區(qū)（縣）市場局）應(yīng)當(dāng)按照各自職責(zé)和市局要求做好調(diào)查處置工作。
區(qū)（縣）市場局負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)一般（Ⅳ級）食物中毒事故開展報告和調(diào)查處置工作，市局及其直屬執(zhí)法機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)指導(dǎo)區(qū)（縣）市場局開展調(diào)查處置工作。
相關(guān)行政部門應(yīng)當(dāng)按照《上海市食品安全事故專項應(yīng)急預(yù)案》的規(guī)定，配合做好食物中毒事故的調(diào)查處置工作。
第六條（跨區(qū)域調(diào)查分工）
對于本市跨區(qū)域發(fā)生的食物中毒事故，應(yīng)當(dāng)按照以下要求開展調(diào)查處置工作：
（一）跨區(qū)域食物中毒事故的報告和調(diào)查處置工作，由食品生產(chǎn)經(jīng)營肇事者所在地的區(qū)（縣）市場局（以下簡稱牽頭市場局）主要負(fù)責(zé)，相關(guān)區(qū)（縣）市場局應(yīng)當(dāng)積極配合協(xié)助調(diào)查；
（二）首次接到食物中毒或疑似食物中毒報告的區(qū)（縣）市場局，接報后應(yīng)當(dāng)及時趕赴現(xiàn)場調(diào)查核實，并將相關(guān)情況通報牽頭市場局；
?。ㄈ┦澄镏卸净颊吆突颊呔驮\醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地的區(qū)（縣）市場局應(yīng)當(dāng)協(xié)助牽頭市場局開展人群流行病學(xué)調(diào)查等工作；
?。ㄋ模┦澄镏卸臼鹿噬婕暗氖称?含食品原料、食品添加劑，下同)來源地和流向地所在區(qū)（縣）市場局應(yīng)當(dāng)協(xié)助牽頭市場局，進(jìn)行食品生產(chǎn)經(jīng)營的衛(wèi)生學(xué)調(diào)查等工作。
牽頭市場局應(yīng)當(dāng)積極將情況通報相關(guān)區(qū)（縣）市場局。必要時，可報請市局指定牽頭市場局或者協(xié)助調(diào)查的區(qū)（縣）市場局開展調(diào)查。
屬于較大（Ⅲ級）以上食物中毒事故的調(diào)查，按照本辦法第五條第一款的規(guī)定實施。
第七條（調(diào)查員制度）
食物中毒事故調(diào)查實行調(diào)查員制度，各級食品藥品監(jiān)管部門和所屬執(zhí)法機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)工作需要配備食物中毒事故調(diào)查員。
食物中毒事故調(diào)查員應(yīng)當(dāng)由具有1年以上食品安全監(jiān)管工作經(jīng)驗的行政執(zhí)法人員擔(dān)任。經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)考核合格后，由同級食品藥品監(jiān)管部門備案。
第二章 事故報告
第八條（報告主體和時限）
食品生產(chǎn)經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)經(jīng)營的食品造成或者可能造成公眾身體健康損害的，應(yīng)當(dāng)在2小時內(nèi)向所在地區(qū)（縣）市場局報告。
發(fā)生疑似食物中毒事故或者事件的單位，應(yīng)當(dāng)在2小時內(nèi)向所在地區(qū)（縣）市場局報告。
接收疑似食物中毒患者治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在2小時內(nèi)向所在地區(qū)（縣）市場局報告。
任何單位和個人發(fā)現(xiàn)疑似食物中毒事故或者事件的，可及時向食品藥品監(jiān)管部門報告情況或提供相關(guān)線索。
經(jīng)初步核實為食物中毒事故且符合啟動應(yīng)急響應(yīng)情形的，食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)按照《上海市食品安全事故專項應(yīng)急預(yù)案》的規(guī)定要求，進(jìn)行報告。
第九條（市局初步報告）
發(fā)生較大（Ⅲ級）以上食物中毒事故的，市局及其直屬執(zhí)法機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)立即組織區(qū)（縣）市場局初步調(diào)查核實，在1小時內(nèi)由市局分別向市委、市政府值班室口頭報告，并在核實后2小時內(nèi)向市委、市政府值班室書面報告初步調(diào)查情況。
報國家食品藥品監(jiān)督管理總局的重大（Ⅱ級）以上食物中毒事故信息，要同時或先行向市委、市政府值班室報告。特別重大食品安全事故或特殊情況的，應(yīng)當(dāng)立即報告。
初步調(diào)查情況報告（附件1）應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：
?。ㄒ唬┦澄镏卸臼鹿拾l(fā)生的時間、接報時間、到達(dá)現(xiàn)場時間；
?。ǘ┦澄镏卸臼鹿噬嫦诱厥聠挝缓臀：ι婕皢挝坏拿Q、地址；
（三）食物中毒患者人數(shù)、臨床表現(xiàn)、患者就診醫(yī)療機(jī)構(gòu)；
?。ㄋ模┦澄镏卸臼鹿屎喴?jīng)過、可能原因及目前采取的措施；
?。ㄎ澹┱{(diào)查聯(lián)系人、聯(lián)系方式及報告時間。
第十條（區(qū)（縣）市場局初步報告）
發(fā)生一般（Ⅳ級）食物中毒或者疑似食物中毒事故，以及10-29人食物中毒事件的，牽頭市場局應(yīng)當(dāng)在初步調(diào)查核實后，1小時內(nèi)口頭報告市局、市局直屬執(zhí)法機(jī)構(gòu)和區(qū)（縣）人民政府，并在2小時內(nèi)將初步調(diào)查情況書面報告市局、市局直屬執(zhí)法機(jī)構(gòu)和區(qū)（縣）人民政府。
區(qū)（縣）市場局初步調(diào)查情況報告的內(nèi)容，應(yīng)當(dāng)符合本辦法第九條第三款的規(guī)定。
第十一條（調(diào)查進(jìn)程報告）
調(diào)查食物中毒事故過程中，如出現(xiàn)患者病例數(shù)、檢驗結(jié)果、事故性質(zhì)、發(fā)生原因、肇事單位等情況信息有重大變化或者更新的，市局應(yīng)當(dāng)及時向市人民政府書面報告較大（Ⅲ級）以上食物中毒事故的進(jìn)程；區(qū)（縣）市場局應(yīng)當(dāng)及時向市局及其直屬執(zhí)法機(jī)構(gòu)書面報告一般（Ⅳ級）食物中毒事故的進(jìn)程，并同時將調(diào)查進(jìn)程信息抄報區(qū)（縣）人民政府。
第十二條（調(diào)查終結(jié)報告）
食物中毒事故（事件）調(diào)查終結(jié)后，牽頭市場局一般應(yīng)當(dāng)在接報后30日內(nèi)完成食物中毒事故（事件）調(diào)查，并撰寫食物中毒事故（事件）調(diào)查終結(jié)報告（附件2，以下簡稱調(diào)查終結(jié)報告），報送市局及其直屬執(zhí)法機(jī)構(gòu)審核。特殊情況下需要延長調(diào)查或報告時限的，應(yīng)當(dāng)報請市局同意。
市局或者牽頭市場局應(yīng)當(dāng)按照《上海市食品安全事故專項應(yīng)急預(yù)案》的要求形成總結(jié)報告，報送同級人民政府，并抄送事故肇事者所在地的區(qū)（縣）人民政府。
牽頭市場局應(yīng)當(dāng)在完成調(diào)查終結(jié)報告后，3日內(nèi)填寫《食物中毒事故（事件）信息收集表》（附件3，以下簡稱信息收集表），報送事故（事件）發(fā)生所在地的區(qū)（縣）疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。牽頭市場局應(yīng)當(dāng)同時將該表抄送市局直屬執(zhí)法機(jī)構(gòu)。
調(diào)查終結(jié)報告的結(jié)論內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括是否定性為食物中毒，事故涉及區(qū)域范圍、確認(rèn)病例數(shù)、致病因素、污染食品及污染原因。不能做出調(diào)查結(jié)論的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)查終結(jié)報告中說明原因。
第十三條（其他報告）
各級食品藥品監(jiān)管部門在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，群體性發(fā)病事件可能是由食源性疾病或其他傳染病、危害源引起的，應(yīng)當(dāng)及時向同級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通報，并協(xié)助開展相關(guān)調(diào)查處置工作。
各級食品藥品監(jiān)管部門在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)存在死亡病例的，或者可疑投毒等涉嫌刑事犯罪情形的，應(yīng)當(dāng)立即通報同級公安部門。
各級食品藥品監(jiān)管部門在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)事故涉及學(xué)生等敏感人群的，必要時及時向相關(guān)行政主管部門通報。
第十四條（年度報告）
區(qū)（縣）市場局應(yīng)于每年1月5日前，匯總和分析本轄區(qū)上一年度食物中毒事故（事件）發(fā)生情況，并上報市局和抄送市局直屬執(zhí)法機(jī)構(gòu)。
市局及其直屬執(zhí)法機(jī)構(gòu)于每年1月15日前，匯總和分析本市上一年度食物中毒事故（事件）發(fā)生情況。市食品安全委員會辦公室應(yīng)當(dāng)將相關(guān)分析情況載入年度食品安全狀況報告，向社會公布。
第三章 事故調(diào)查與控制措施
第十五條（應(yīng)急系統(tǒng)建設(shè)與物資準(zhǔn)備）
市局和區(qū)（縣）市場局應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)食物中毒事故應(yīng)急指揮系統(tǒng)的建立健全，確保調(diào)查過程通信暢通。
市局直屬執(zhí)法機(jī)構(gòu)和區(qū)（縣）市場局（以下簡稱調(diào)查機(jī)構(gòu)）應(yīng)當(dāng)做好食物中毒事故調(diào)查所需的物資材料準(zhǔn)備，一般包括：調(diào)查所需文書、采樣工具、快檢設(shè)施等（附件4）。
第十六條（成立調(diào)查組）
調(diào)查機(jī)構(gòu)接到事故報告后，應(yīng)當(dāng)根據(jù)職責(zé)分工，立即成立調(diào)查組并赴相關(guān)現(xiàn)場開展事故人群流行病學(xué)調(diào)查。調(diào)查組應(yīng)當(dāng)由2名以上調(diào)查員組成，其中1名為負(fù)責(zé)人。
調(diào)查員與所調(diào)查事故有利害關(guān)系的，應(yīng)當(dāng)回避。
第十七條（調(diào)查時限要求）
對接到來自醫(yī)療機(jī)構(gòu)報告發(fā)現(xiàn)的疑似食物中毒事故的，區(qū)（縣）市場局應(yīng)當(dāng)在接報后2小時內(nèi)趕赴醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)場進(jìn)行調(diào)查。
市局直屬執(zhí)法機(jī)構(gòu)接到區(qū)（縣）市場局報告符合以下情形的，應(yīng)當(dāng)在2小時內(nèi)前往事發(fā)現(xiàn)場，組織或指導(dǎo)開展調(diào)查：
（一）初步判定為較大（Ⅲ級）以上的食物中毒事故；
（二）涉及學(xué)生等敏感人群的一般（Ⅳ級）食物中毒事故。
第十八條（調(diào)查目的和事項）
調(diào)查機(jī)構(gòu)通過食物中毒事故調(diào)查，應(yīng)當(dāng)查明是否屬于食物中毒、事故性質(zhì)、肇事單位、中毒食品（或餐次）、中毒病例數(shù)、致病因素及發(fā)生原因等。
第十九條（人群流行病學(xué)調(diào)查方法和內(nèi)容）
食物中毒事故的人群流行病學(xué)調(diào)查包括核實診斷、制定病例定義、病例搜索、個案調(diào)查、描述性流行病學(xué)分析及分析性流行病學(xué)研究。具體的調(diào)查方法和內(nèi)容如下：
（一）核實診斷應(yīng)核實發(fā)病情況，開展病例訪談、采集病例生物標(biāo)本和食物樣品等，并符合相關(guān)要求（附件5、附件6）。
?。ǘ┲贫ú±x應(yīng)簡潔明確，具有可操作性，符合相關(guān)要求（附件7），并可隨調(diào)查進(jìn)展進(jìn)行調(diào)整。
?。ㄈ┎±阉鲬?yīng)根據(jù)具體情況和相關(guān)要求（附件8），選用適宜的方法開展。病例搜索時，可采用一覽表（附件9-1、9-2）記錄病例臨床信息及食品暴露信息。
?。ㄋ模﹤€案調(diào)查應(yīng)統(tǒng)一調(diào)查方法，可與病例搜索同步進(jìn)行，并符合有關(guān)要求（附件10）。針對不同類型的事故特點，可采用不同的個案調(diào)查表（附件11-1、11-2、11-3）。
（五）描述性流行病學(xué)分析應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)要求（附件12），根據(jù)調(diào)查所得信息，描述病例臨床特征，病例發(fā)病時間、地區(qū)和人群分布特征，并對引起事故的致病因子、可疑餐次和可疑食品做出初步判斷。
?。┓治鲂粤餍胁W(xué)研究應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)要求（附件13），可用于分析可疑食品或餐次與發(fā)病的關(guān)聯(lián)性，常采用病例對照研究和隊列研究，根據(jù)調(diào)查需要開展。
第二十條（衛(wèi)生學(xué)調(diào)查方法和內(nèi)容）
食物中毒事故的衛(wèi)生學(xué)調(diào)查應(yīng)當(dāng)針對可疑食品污染來源、途徑及其影響因素，對相關(guān)食品生產(chǎn)（含種植、養(yǎng)殖）、加工、儲存、運輸、銷售各環(huán)節(jié)開展衛(wèi)生學(xué)調(diào)查，以驗證人群流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果，為查明事故發(fā)生原因、采取預(yù)防控制措施提供依據(jù)?，F(xiàn)場衛(wèi)生學(xué)調(diào)查應(yīng)在發(fā)現(xiàn)可疑食品線索后盡早開展，調(diào)查應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容，并符合相關(guān)要求（附件14）。
（一）訪談相關(guān)人員，查閱有關(guān)資料，獲取就餐環(huán)境、可疑食品、配方、加工工藝流程、生產(chǎn)經(jīng)營過程危害因素控制、生產(chǎn)經(jīng)營記錄、從業(yè)人員健康狀況等信息；
?。ǘ┈F(xiàn)場調(diào)查可疑食品的原料、生產(chǎn)加工、儲存、運輸、銷售、食用等過程中的相關(guān)危害因素；
（三）采集可疑食品、原料、半成品、環(huán)境樣品等，以及相關(guān)從業(yè)人員生物標(biāo)本。
第二十一條（采樣和實驗室檢驗）
食物中毒事故調(diào)查中的采樣和實驗室檢驗應(yīng)根據(jù)有關(guān)采樣程序和檢驗工作規(guī)范的規(guī)定及時開展，并符合相關(guān)要求（附件15）。
調(diào)查員采樣、保存和運送標(biāo)本和樣品的過程應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)要求（附件16），送檢前應(yīng)填寫采樣記錄表（附件17-1、17-2、17-3），送檢時應(yīng)向檢驗機(jī)構(gòu)提供檢驗項目和樣品相關(guān)信息。
檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的檢驗資質(zhì)和能力，并在收樣后24小時內(nèi)進(jìn)行檢驗。
第二十二條（相關(guān)措施）
調(diào)查機(jī)構(gòu)在開展食物中毒事故調(diào)查工作中，為防止食物中毒事故危害進(jìn)一步擴(kuò)大，可依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《上海市實施<中華人民共和國食品安全法>辦法》等法律、法規(guī)規(guī)定采取相關(guān)措施。
采取查封、扣押等行政強(qiáng)制措施的，應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國行政強(qiáng)制法》的相關(guān)規(guī)定。
第四章 事故認(rèn)定和查處
第二十三條（食物中毒病例確認(rèn)）
食物中毒事故中的病例確認(rèn)，由事故調(diào)查員負(fù)責(zé)。對符合病例定義的病人，調(diào)查組應(yīng)當(dāng)結(jié)合其診療資料、個案調(diào)查表和相關(guān)實驗室檢驗結(jié)果，確認(rèn)是否與食物中毒事故相關(guān)。
第二十四條（食物中毒事故認(rèn)定）
食物中毒事故的認(rèn)定，由調(diào)查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。調(diào)查機(jī)構(gòu)派出的調(diào)查組應(yīng)當(dāng)綜合分析人群流行病學(xué)調(diào)查、衛(wèi)生學(xué)調(diào)查和實驗室檢驗結(jié)果，依據(jù)食物中毒診斷標(biāo)準(zhǔn)（GB14938）和相關(guān)要求（附件18），作出食物中毒事故調(diào)查結(jié)論，并按照本辦法第十二條的規(guī)定撰寫調(diào)查終結(jié)報告。
第二十五條（事故查處）
食物中毒事故調(diào)查結(jié)束后，由肇事者所在地的食品藥品監(jiān)管部門按照《中華人民共和國食品安全法》、《上海市實施〈中華人民共和國食品安全法〉辦法》等有關(guān)規(guī)定，對違法食品生產(chǎn)經(jīng)營者實施行政處罰。
依法應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N或撤銷食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可證或產(chǎn)品批準(zhǔn)文件的，由本市原發(fā)證的食品藥品監(jiān)管部門作出吊銷或撤銷行政許可決定。涉及依法應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N或撤銷國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)放的食品藥品產(chǎn)品批準(zhǔn)文件或證書的，由市局上報國家食品藥品監(jiān)督管理總局作出決定。
第二十六條（行政責(zé)任追究）
食品藥品監(jiān)管部門工作人員違反本辦法規(guī)定，濫用職權(quán)、徇私舞弊、玩忽職守的，由監(jiān)察部門依法對其主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予處分。
第五章 附則
第二十七條（用語解釋）
本辦法所稱的食物中毒事故，是指食物中毒人數(shù)在30人以上，或有死亡病例的事件。
本辦法所稱的“以下”不包含本數(shù)，“以上”則包含本數(shù)。
第二十八條（解釋權(quán)）
本辦法由上海市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第二十九條（實施時間）
本辦法自2016年1月1日起施行，有效期至2020年12月31日。
上海市食物中毒事故報告和調(diào)查處置辦法附件.docx
